Levantamento da suspensão da AIM do medicamento Octagam

TítuloLevantamento da suspensão da AIM do medicamento Octagam
Tipo de PublicaçãoMiscellaneous
Ano da Publicação2011
AutoresInfarmed
Outros NúmerosCircular Informativa N.º 106/CD
ResumoNa sequência da Decisão da Comissão Europeia n.º C(2011)3941, de 30/05/2011, as autorizações de introdução no mercado (AIM) do medicamento Octagam, 50mg/ml (5%) e 100mg/ml (10%), solução para perfusão (imunoglobulina humana normal) deixaram de estar suspensas* . Face ao exposto, o medicamento Octagam, 50mg/ml (5%) e 100mg/ml (10%), solução para perfusão (imunoglobulina humana normal) pode voltar a ser comercializado, desde que cumpridas as condições estabelecidas na Decisão da Comissão Europeia.

*Para informações adicionais sobre as medidas de seguranças relacionadas com este medicamento, sugerem-se as seguintes consultas: Circular Informativa n.º 064/CD de 15/04/2011; Circular Informativa n.º 156/CD de 24/09/2010; Despacho nº 234/VPCD1/2011
URLhttp://www.infarmed.pt/portal/page/portal/INFARMED/MAIS_ALERTAS/DETALHE_ALERTA?itemid=4324408